Fii Sanatos

Cu întîrziere în elaborarea unui remediu anti Ebola

Numărul de victime ale febrei hemoragice Ebola în Africa de Vest a crescut până la 5177 de persoane din 14 413 de cazuri de îmbolnăviri, conform ultimelor date ale OMS. Până în prezent, această infecție rămâne a fi extrem de contagioasă, tratamentul etiologic fiind necunoscut, iar cel simptomatic - cu potențial redus, ducând astfel la un nivel crescut al mortalității.

În prezent, nu există un vaccin sau remediu medicamentos, aprobat de OMS, pentru tratamentul sau profilaxia Ebola. Până în 2012, nici o companie farmaceutică nu a investit în producerea unui vaccin, piața de desfacere fiind limitată: timp de 36 ani (de la descoperirea virusului) au fost înregistrate doar 2.200 de cazuri de îmbolnăviri.

Testări clinice

Recent, câteva companii farmaceutice, fiind finanțate de Ministerul Apărării și National Institute of Health din SUA,  au elaborat câteva vaccinuri, care au fost deja testate cu succes pe animale, iar acum sunt la etapa studiilor clinice.

În această lună în Elveția, au fost inițiate testările clinice a două dintre cele mai promițătoare vaccinuri împotriva virusului Ebola.

Un vaccin (cAd3-ZEBOV) a fost elaborat de către compania GlaxoSmithKline, cu sprijinul Institutului National de Alergii și Boli Infecțioase din SUA. Pentru crearea acestuia, a fost utilizat un vector genetic adenoviral, obținut de la cimpanzei, în care a fost incorporată o genă a virusului Ebola.

Un alt vaccin (rVSV-ZEBOV) a fost creat de către Agenția de Sănătate Publică Canada, Winnipeg, licența comercială pentru care, este deținută de compania americană NewLinkGenetics. Testarea acestuia va avea loc în Statele Unite, Elveția, Gabon și Kenya.

Fiecare dintre vaccinuri va fi testat pe 125 de voluntari, în vîrstă de la 18 pînă la 65 de ani. Conform prognosticului, testarea va dura de la șase luni pînă la un an. Dar, rezultatele primare ale testelor, privind siguranța și antigenicitatea vor fi emise în decembrie 2014. În cazul în care testările vor decurge cu succes, vaccinul va putea fi livrat în țările din Africa de Vest, deja în ianuarie 2015.

TKM Ebola - este un remediu al companiei farmaceutice Tekmira, Canada, care se află în curs de testare clinică pe parcursul a unui an deja. Elaborarea acestuia a fost asigurată de Ministerul Apărării al SUA (140 milioane dolari). Acest medicament acționează asupra genelor virale, activitatea cărora este vitală pentru reproducerea virusului. Studiile preclinice au arătat că rata de supraviețuire a maimuțelor infectate, în urma administrării preparatului TKM-Ebola, a fost de 100%, în legătură cu ce, FDA a accelerat tranziția medicamentului prin toate etapele de testare.

Din mijlocul lunii octombrie, la Maryland (SUA), au început studiile clinice asupra unui alt vaccin experimental VSV-EBOV. Experimentele pe primate, au arătat că vaccinul poate fi folosit atât pentru profilaxia infectării cu virusul Ebola, cît și pentru creșterea ratei de supraviețuire ale persoanelor infectate. La momentul actual, acțiunea vaccinului VSV-EBOV va fi studiată pe voluntari sănătoși. Va fi analizat mecanismul de acțiune a preparatului asupra organismului uman, efectele adverse, precum și doza necesară. "Testările pe animale au arătat că, vaccinul este 100% eficace în prevenirea infecției", - a declarat ministrul sănătății din Canada, Rona Ambrose, potrivit căreia, rezultatele studiilor clinice vor fi disponibile în luna decembrie a acestui an.

În legătură cu situația amenințătoare de răspândire a febrei Ebola în Africa de Vest, în data de 12 august, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) admite din punct de vedere bioetic, administrarea preparatelor experimentale care încă nu au trecut o testare clinică deplină. În aceeași zi, FDA aprobă solicitarea autorităților liberiene să furnizeze personalului medical o partidă limitată de preparat experimental ZMapp, creat de compania biotehnologică Mapp Biopharmaceutical din San Diego.

Organizația medicală "Medici Fără Frontiere" testează în Guineea, trei metode experimentale de tratament: două medicamente antivirale și un ser convalescent, compus din componente sanguine a pacienților care au suportat boala. Conform rezultatelor testelor preliminare, OMS a introdus aceste medicamente în lista remediilor terapeutice potențiale în lupta împotriva Ebola. Acestea au fost selectate în urma unei revizuiri științifice cu privire la siguranța, eficacitatea și optimizarea posibilităților de producere și vânzare.

Testarea preparatului brincidofovir va fi gestionată de oamenii de știință de la Oxford University și o organizație internațională ISARIC. Brincidofovir, creat inițial pentru tratamentul infecției adenovirale și herpetice, de către compania americană Chimerix, a obținut aprobarea preliminară a FDA. Studiile multiple ale medicamentului au demonstrat deja eficacitatea sa împotriva a cinci familii diferite de virusi, inclusiv împotriva virusului variolei, adenovirus și virusurile herpetice, inclusiv citomegalovirusul. Studiile clinice, care au implicat 900 de oameni, nu au depistat efecte secundare nocive asupra oaselor și rinichilor. La moment brincidofovir se află la a treia fază finală de studii clinice.

Studiile efectuate in vitro au demonstrat că mecanismul de acțiune a brincidofovir împotriva febrei hemoragice este similar cu mecanismul de acțiune antiviral asupra adenovirusului și virusului variolei. Încă nu au fost efectuate cercetări referitor la acțiunea brincidofovir pe animalele infectate cu virusul Ebola și sunt necesare și mai multe studii pentru a aprecia siguranța și eficacitatea medicamentului, însă în cazuri extreme ar putea fi utilizat în tratamentul pacienților.

Asistenta medicală spaniolă, care a învins virusul Ebola contractat în timp ce îngrijea doi preoți infectați într-un spital din Madrid, a fost tratată cu anticorpi serici izolați de la supraviețuitorii infecției, precum și alte medicamente, inclusiv favipiravirom, creat de compania farmaceutică japoneză Toyama Chemical (filială a companiei Fujifilm). Testarea acestui medicament va fi efctuată sub egida specialiștilor agenției biomedicale franceze de cercetare INSERM. Testarea serului convalescent, creat din componente sanguine ale pacienților ce au suportat boala, va avea loc în orașul Conakry, sub conducerea Institutului belgian de medicină tropicală.

Conform rapoartelor OMS, primele rezultate ale studiilor clinice vor fi afișate în luna decembrie a acestui an, iar rezultatele pozitive vor permite administrarea vaccinului împotriva virusului Ebola în țările afectate din Africa începînd cu luna ianuarie 2015. Fiți cu noi pe facebook:

medportal.ru