22/08/19 (2610 просмотров)
Comisia Europeană a aprobat combinația cu doze fixe de dolutegravir și lamivudină pentru tratamentul infecției cu HIV-1.
Combinația de dolutegravir, un inhibitor al integrazei în doză de 50 mg și lamivudină, un analog nucleozidic în doză de 300 mg, este indicat pentru adulții netratați anterior și copiii cu vârsta peste 12 ani, cu greutatea de cel puțin 40 kg, fără o rezistență cunoscută sau suspectată la clasa inhibitorilor integrazei sau lamivudină.
European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use a recomandat aprobarea acestui preparat în luna aprilie anului curent.
Eficacitatea și siguranța administrării preparatului combinat, sub denumirea de Dovato, au fost demonstrate în două studii clinice controlate, dublu-orb randomizate, (GEMINI 1 și 2), care au inclus mai mult de 1400 de adulți infectați cu HIV, fără istoric de tratament antiretroviral anterior. În ambele studii, efectul acestui preparat nu a fost inferior față de regimul obișnuit ce consta în administrarea a 3 medicamente: dolutegravir și doi inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază.
Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost: cefalee, diaree, greață, insomnie și oboseală. Оставайтесь рядом с нами на facebook:
Sursa: https://www.medscape.com/viewarticle/915226